国产治疗性乙肝疫苗上市在即
目前国内的治疗性乙肝疫苗研究已进入三期临床,卫生部新闻发言人邓海华在近日举行的新闻发布会上表示,这些是在药监局管理范围内,国家食品药品监督管理局将会根据国家法律法规进行审批。有专家表示,免疫疗法与抗病毒药物相结合,有望成为乙肝新的治疗手段。
重庆啤酒、沃森生物有望获益
针对国产治疗性乙肝疫苗进入了三期临床,什么时候有望推出市场的问题,邓海华回应道:治疗性乙肝疫苗进入三期临床是在药监局管理范围内。“如果顺利通过审批,进入临床使用,我想那是广大乙肝患者的福音。”
中投顾问医药行业研究员郭凡礼介绍:目前国内参与治疗性乙肝疫苗研究的企业主要为重庆啤酒及沃森生物。其中,重庆啤酒目前已经累计入组206例受试者,而且预试验的效果较好；而沃森生物的一系列创新型疫苗项目如治疗性乙肝疫苗都在紧锣密鼓的研究当中。郭凡礼分析说,治疗性乙肝疫苗市场前景非常看好,主要是因为治疗性乙肝疫苗的安全性有保障,同时副作用在可控范围之内,而它的效果也是优于现在的药物的。治疗性乙肝疫苗一旦临床实验完成则进入一线用药的可能性非常大。另一方面,治疗性乙肝疫苗不仅为乙肝的治疗提供了一种全新的方法,而且也找到了一种全新的药物设计路径,这将对未来治疗性疫苗的开发起到借鉴作用。
治疗性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒药物
治疗性乙肝疫苗是否可以代替抗病毒药物?中华医学会感染病学会全国委员龚作炯介绍说,治疗性乙肝疫苗不能完全代替抗病毒药物,两者联合将成为新的治疗方法。现有抗病毒药物易导致病毒变异、耐药、停药后反跳等缺点,提倡在抗病毒治疗中,应用有效的免疫调节剂,以打破免疫耐受,为抗病毒治疗创造条件。因此,治疗性乙肝疫苗取代不了抗病毒药物,免疫疗法与抗病毒药物相结合可从多途径抑制或清除乙肝病毒,达到临床上的高效与低复发。