国际多中心研究初步结果显示
LdT病毒清除效果比LAM好
香港威尔士亲王医院Lai等报告,汰比呋定(telbivudine,LdT)单独应用或与拉米夫定LAM联合应用治疗慢乙肝病人,病毒清除效果比单用LAM好。
Ⅰ/Ⅱ期研究证明,LdT是一种有效的抗HBV药。该项多中心随机 p;#65380;双盲研究评估了LdT、LAM和LdT+LAM治疗代偿期CHB病人的疗效和安全性。病人随机分为5组,分别应用LdT(600mg/d)、LdT(400mg/d)、LdT(600mg/d)+LAM(100mg/d)、LdT(400mg/d)+ LAM(100mg/d)、LAM(100mg/d),疗程52周。治疗12周和52周后进行总结。
研究共纳入5个国家和地区的104例病人,其中亚洲人占87%,白种人占10%;81%为男性;平均年龄为37岁(16~68岁)。病人能很好耐受治疗,未发生严重不良反应和治疗相关的实验室检查异常。疗效分析表明,治疗组都有明显早期抗病毒作用,血清HBV DNA均有所降低,研究者对30例完成12周治疗的病人进行分析(每组5~7例)。
治疗12周初步资料显示(见表1),治疗1周后,含LdT组(LdT和LdT+LAM)的抗病毒作用比单用LAM好;治疗4周后,两者差异进一步扩大,差异愈来愈明显。
在4~12周期间,LAM组患者HBV DNA下降幅度比含LdT组小。治疗12周后,含LdT组病人HBV DNA水平降至<5log10、<4log10、<3log10者比LAM组病人多,分别为76%、52%、24%和40%、20%、0%。
表1 治疗12周初步结果
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HBV DNA下降幅度(log10) 1周 12周
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LAM 100 mg 组 2.27±0.1 3.87±0.4
LdT 400 mg 组 2.44±0.3 4.34±0.3
LdT 600 组 2.15±0.3 4.64±0.6
LdT 400 mg + LAM 100 mg 组 2.38±0.2 4.97±0.6
LdT 600 mg + LAM 100 mg 组 2.8±0.3 5.05±0.3
侯凤琴 摘译 责任编辑 郑桂香
感染专刊 2003-3-13