目前全世界乙型肝炎病毒(HBV)感染者至少有3.5亿人,我国有1亿多,每年有60万人死于肝炎及相关的肝硬化和原发性肝癌,然而到目前为止对乙肝尚没有满意的治疗方法。
国际公认的干扰素治疗乙型肝炎,副作用多,费用大,在现今国情下,推广有困难。我从1958年开始搞肝炎的临床与科研,做了很多的工作,一直希望在中草药治疗肝炎方面有所突破,也发现了一些苗头,国家“六五”、“七五”、“八五”科技攻关均有立项,但因中草药现代化研究中整体科技水平不高,在纯化、基础动物实验,特别是在质量控制技术方面不能满足现代制药的要求。中草药质量控制不稳定就很难重复其疗效,因此在中草药治疗乙肝的研究上,能否有良好的质控标准是最关键的一点,博尔泰力比较好地解决了这个问题。
博尔泰力注射液所含氧化苦参碱纯度达到98%以上,是中草药研究历史上纯度达此高标准仅有的几个品种之一,从实验室走向了产业化,解决了质量控制问题,这是中草药研究中一件可喜的事情。据上海华山医院、北京佑安医院和第二军医大学上海长征医院的基础和临床研究,博尔泰力注射液具有明确的抗病毒和抗肝纤维化双重作用,用药3个月乙肝患者转氨酶复常率达90%以上,HBeAg和HBV-DNA的阴转率达45%~50%,对中度慢肝病人HBeAg和HBV-DNA的阴转率可达60%左右,与干扰素的疗效相似,但没有其毒副作用,使用安全可靠,而且价格只是进口干扰素的1/10。对不能使用干扰素治疗或干扰素治疗效果不佳的患者也均可应用博尔泰力(苦参素)治疗。上海仁济医院研究发现,博尔泰力(苦参素)注射液对HCV-RNA(+)或转氨酶升高的慢性丙型肝炎患者也有确切疗效,HCV-RNA(+)阴转率可达到47%,而对照组仅为5.6%。以上结果的确令人鼓舞,值得进一步研究。