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  • 2013-12-11 FDA批准每片1000美元抗丙肝新药Sofosbuvir
  • FDA于2013年12月6日正式批准Gilead旗下Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sofosbuvir是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的有效且安全的药物。......[阅读全文]    来源:未知    作者:战胜乙肝网
  • 2015-09-24 FDA授予肝癌治疗药物CF102快速审定资格
  • FDA授予肝癌治疗药物CF102快速审定资格根据一份新闻稿显示,FDA已授予Can-Fite生物制药公司的CF102快速审定资格,这是治疗肝细胞癌的一种潜在药物。据Can-Fite公司介绍,CF1......[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2015-01-15 FDA批准量化肝脏疾病的新方法-Hepatiq
  • 慢性肝脏疾病是一个进展缓慢的沉默杀手,全球患病率大概为15%,美国每年约有32000人死于肝脏疾病。美国食品和药物监督管理局(FDA)已经批准一款Hepatiq软件,该软件旨在通过......[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2005-04-30 FDA批准罗氏用于检测的乙肝测试系统
  • 近日,罗氏公司宣布,美国FDA已经批准了该公司的COBASAmpliScreen乙肝测试系统用于检测和筛选捐献的血液、血液成分和活捐献体等。该测试系统是第一个获得美国FDA批准的用于筛选血液中...[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2005-06-15 拜耳两种乙肝检测仪获美国FDA批准
  • 拜耳于日前宣布,美国FDA已经批准了该公司的2种自动乙肝检测仪。当天,拜耳在美国的股票上升了31美分,至34.32美元。据拜耳介绍,第一个测试仪可用于寻找血液中的乙型肝炎病毒的存...[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2014-03-25 FDA批准恩替卡韦用于2岁及以上乙肝儿童
  • FDA批准恩替卡韦用于2岁及以上乙肝病毒感染儿童美国食品药品管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)已批准5种药物用于治疗儿童慢性乙型肝炎(CHB):干扰素α、拉米夫定、阿德......[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2007-08-24 FDA警告乙肝药物用于HBV/HIV合并感染者潜在风险
  • FDA和施贵宝警告医生关注乙肝治疗药物潜在风险中新网8月24日电据国外媒体报道,美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用,导致对...[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2001-06-25 美国FDA官员: “FDA认证书”与其毫无关系
  • 新华社2001年06月25日消息美国卫生与公众服务部下属的食品和药物管理局(FDA)官员日前在接受本社记者采访时指出,中国国内出现的“FDA认证书”与FDA毫无关系,也不会被FDA认可。FD...[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2001-06-26 中国中介办“FDA认证书”纯属骗局
  • 最近,包括本刊在内的北京及广东多家媒体纷纷报道,北京一家中介公司假借帮助国内企业产品办理美国食品和药物管理局(FDA)的认证,制造出一场“惊天骗局”,受骗企业可能有4...[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2002-05-30 FDA认证:中药的出国“绿卡”?
  • 2002.07.08专家指出,在没有任何一种中药拿到FDA认证的情况下,中药照样可以在国际市场上有所作为,前提是建立“国标”刻不容缓“说起中药出口,中国的企业几乎是开口必谈......[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2015-04-16 FDA准许乙肝RNAi药物ARC-520临床研究
  • 核心提示:Arrowhead计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量IIb期研究。此外,该公司也正在与美国以外的多家监管机构合作,启动额外的IIb期研究。消息发布后,该公司股价...[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2007-10-27 扶正化瘀片获FDA二期临床
  • 扶正化瘀片获FDA二期临床——中药国际化又欲“闯关”【日期】2007-10-23【期次】158(总第3466期)不久前在上海举办的“中医药国际化”高峰论坛上,上海现代中医药技术发展有......[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
  • 2008-08-12 FDA批准抗艾药Viread用于治疗乙型肝炎
  • Gilead生物制药公司周一宣布,FDA已批准其抗艾药Viread用于治疗乙型肝炎,这正契合该公司寻求拓宽该药前景的计划。Viread属单用药,近年来,随着Gilead公司陆续......[阅读全文]    来源:未知    作者:admin
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