新华社2001年06月25日消息 美国卫生与公众服务部下属的食品和药物管理局(FDA)官员日前在接受本社记者采访时指出,中国国内出现的“FDA认证书”与FDA毫无关系,也不会被FDA认可。FDA官员提醒中国有关企业要谨防受骗。
据新华社消息, FDA专员办公室和药物评监及研究中心的两位官员对记者说,首先,FDA从未授权任何第三方机构代理认证工作,只在极少数情况下请一些机构做医疗器械产品方面的咨询,那是特例。而且,FDA没有所谓的认证书或印章。
其次,FDA从未批准过任何中国制药商生产的药品,这包括处方药和新药。有些中国药品通过美国代理商打入了美国市场,那有可能是以非处方药、保健食品或营养补充剂性质进入的。但FDA官员表示,他们知道有不少中国厂商自称持有“FDA认证书”或产品得到了FDA的批准。
FDA官员表示,中国厂商如果要和FDA打交道,应该直接与FDA联系,了解FDA的性质和规章。此外,厂商切勿借FDA来抬高自己的产品,这是对FDA、对消费者和厂商都不利的做法。(完)