根据一则新闻消息,一项正在开展的2b期临床试验旨在研究cenicriviroc治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化的疗效和安全性。
Cenicriviroc(Tobira Therapeutics)是一种口服的强效免疫调节剂,可以阻止趋化因子受体从而引起肝损害和肝脏疾病。Tobira已经发起了全球性试验,也称为CENTAUR,该试验包括250名NASH和肝纤维化患者,给予cenicriviroc片剂150毫克,每天一次,以确定与安慰剂相比,cenicriviroc是否对NASH或肝纤维化患者有任何改善。
“NASH是一种潜在的威胁生命的肝病,且目前没有获批的治疗方法。启动这样一项2b期临床研究具有重要的里程碑意义。”洛朗•菲舍尔博士,Tobira的董事长兼首席执行官,在新闻稿中说。“Cenicriviroc被证明是CCR2和CCR5的双重抑制剂,是NASH中导致肝脏损伤和疾病的信号通路的关键调节因子。这项研究将有助于进一步确定这些驱动因子是否对cenicriviroc产生应答,也推进我们临床对于NASH潜在治疗方法的调查。”
截至目前,大约有580例患者在1期和2b期临床试验中接受cenicriviroc治疗,包括115例合并HIV-1感染患者。
在美国,3%到5%的人群是NASH和肝纤维化患者,新闻稿说。
编译自:Phase 2b trial initiated for treatment of NASH, liver fibrosis.Healio,Oct 13,2014.