新华社广州７月１１日电（记者彭勇）备受关注的治疗性乙肝蛋白疫苗，在获准进入二期临床后，目前正处于用药后的临床观察随访阶段。临床研究报告显示，治疗性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治疗的最大难题，即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答的免疫耐受状态，从而开辟乙肝治疗的新途径。
解放军传染病中心主任、治疗性乙肝蛋白疫苗课题组负责人张宜俊教授１１日在接受新华社记者采访时说，现有的干扰素、拉米夫定等治疗慢性乙肝的药物之所以对乙肝病毒携带者疗效不佳，最主要的原因就是免疫耐受而使抗病毒药不能发挥作用，它只能抑制病毒的复制，却不能清除病毒。而治疗性乙肝蛋白疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”，打破机体的免疫耐受状态，从而恢复或启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，达到临床上的高效与低复发。
目前临床研究资料表明，用较大剂量的乙肝蛋白疫苗对３２只乙肝病毒转基因鼠注射１年，发现有９３％的血清ｅ抗原转阴，７８％的表面抗原转阴，ｅ抗体和表面抗体转阳，乙肝病毒ＤＮＡ明显降低，且转氨酶未见升高，这表明该疫苗可产生强而持久的细胞免疫反应；对４６名慢性乙肝患者每次注射乙肝疫苗２０微克，３－６个月后可使血清乙肝病毒ＤＮＡ及病毒滴度均明显下降，１３．３％的患者发生ｅ抗原－抗体血清转换，同时可以提高抗病毒药物疗效。研究报告还显示，治疗性乙肝蛋白疫苗安全性及耐药性均良好。
张宜俊说，治疗性乙肝蛋白疫苗是一种特异性免疫治疗，它与非特异性免疫疗法及抗病毒药物相结合称为免疫辩证“三结合”治疗方案，在该疫苗尚未上市之前，可用重组酵母乙肝疫苗代替。国内外专家认为，这种综合治疗将是今后乙肝治疗的一个方向。
国内三项治疗性乙肝疫苗研究进入二期临床
HEALTH.SOHU.COM 2005年7月11日12:27
本报讯 （记者朱尧利 通讯员杨炯）国内开展的三项治疗性乙肝疫苗即乙肝抗原-抗体复合物疫苗、治疗性多肽疫苗和蛋白疫苗业已获得国家食品药品监督管理局批准进入二期临床，目前正处于用药后的临床观察随访阶段。临床研究报告显示，治疗性乙肝疫苗可望打破慢性乙肝病毒感染患者最主要的免疫学反应紊乱，即对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答--免疫耐受状态，开辟乙肝特异性免疫治疗新途径。
治疗性蛋白疫苗课题组负责人、我国著名肝病专家张宜俊教授介绍说，传统的疫苗一般只有预防效果，对已感染的病人却束手无策。而治疗性疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”，打破机体的免疫耐受状态，从而恢复或启动免疫应答机制，产生内源性细胞因子，再配合抗病毒药物，达到临床上的高效与低复发。
据悉，广东省银行医院肝病中心采用“三结合”治疗方案对转氨升高的慢性乙肝患者疗效确切,115例患者治疗半年左右病毒复制指标转阴率达七成左右，较单用抗病毒药疗效提高一倍。国内外专家认为，这种综合治疗将是今后乙肝治疗的一个方向。
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