12月14日(NewsRx.com新闻)据Triangle制药公司(VIRS)报道,通过在慢性乙型肝炎患者中进行的I/II期剂量选择试验证实,由该公司生产的Coviracil(emtricitabine)在抗乙肝病毒(HBV)方面具有显著的活性。上述结果发表于美国肝病研究协会(AASLD)第51届年会上。Coviracil是一种核苷类似物,Triangle公司同时正在进行将其用于治疗HIV感染的研究。
在为期24周的双盲、随机试验中,研究人员将三种不同剂量Coviracil的抗HBV活性进行了比较:25mg/day,qd(每日一次);100mg/day,qd;200mg/day,qd。98名慢性乙型肝炎患者参加了这项试验并被随机平均分配至3个组中。
经过24周的治疗,三组均显示出明显的抗HBV活性。在25mg、100mg和200mg组中所观察到的病毒负荷平均减少量分别为2.3 log10, 2.9 log10, 3.0 log 10。
在200mg、100mg和25mg组中,HBV DNA低于检出水平(4700拷贝数/ml)的患者所占比例分别为61%、24%和22%。因此,200mg/day qd的剂量被选为III期试验(于2000年10月开始)的理想剂量。
在24周的试验中,各种剂量的Coviracil均可被患者良好耐受。