四川在线 来源:成都商报
一在华西医大就读的博士生服用了4盒治疗乙肝的“贺普丁”,不料此后病情转重,不治身亡。博士生父母遂将全球制药“老大”———英国葛兰素史克公司告上法庭,向其提出百万赔偿。原告认为:“贺普丁”在中国销售时,药品使用说明书上故意隐瞒服用该药可能存在的风险,剥夺了患者的知情权。昨日,成都市中级人民法院组织双方不公开地进行了开庭前的证据交换。
治疗乙肝,博士生“治”掉性命
据死者母亲田学芝称,1998年,儿子田伟进入四川大学华西医学中心临床医学院攻读博士学位,读博期间患上慢性乙型肝炎,住院治疗后病情有所好转。为尽快治好病,田伟根据医生建议于2000年5月8日和6月29日先后购买葛兰素史克公司生产的拉米夫定(贺普丁)4盒服用。可服药20多天后反而病情加剧,2000年9月,病危的田伟被送往华西医科大学附一院传染科住院治疗。经医院专家反复讨论,决定停止服用贺普丁。2000年9月16日,因肝功能衰竭,年仅27岁的田伟含恨离开人世。
药无警示,亲人愤而起诉
是什么导致田伟死亡如此之快?同在华西医学中心攻读医学博士的田伟的胞兄说,在查阅大量医学资料后,他惊异地发现,贺普丁在中国上市前后,有关该药不良反应严重及致人死亡的情况已有公开报道。国外早有医生警告公众:服用该药可使乙型肝炎患者体内的病毒有很高几率变异成另一种毒力更强的肝炎病毒,最终危及性命。该药在美国、新西兰等地销售时,使用说明书中和有关宣传中,都有服用该药可能出现问题的风险警示。然而在中国销售时,药品说明书却宣称该药是“首选药物”,“安全性得到肯定”,“副作用极少”。而且说明书还声称:“停止使用本品,肝炎病情可能加重。”
田家人愤怒了。他们认为,葛兰素史克公司故意隐瞒至关重要的风险警示信息,剥夺了田伟的知情权;田伟服用该药有严重不良反应后,因为说明书的误导,却不敢停药,最终死亡,葛兰素史克公司对田伟的死负有不可推卸的责任。2002年7月,田家人将葛兰素史克公司告上法庭。
不公开审理,交换证据“秘密”进行
昨日上午,成都市中院承办法官组织原被告双方,在调解室内进行了开庭前的证据交换。因涉及商业秘密,被告英国葛兰素史克公司向法庭申请不公开开庭审理此案并获得准许。
交换证据一直持续到中午12时许才结束。田家代理律师告诉记者,他方出示了10多份证据,主要有当时所购产品的说明书、专家的意见、一些专业期刊的报道等,被告方也出示了药品的批准文件、专家的应用指导意见、临床实验报告等证据。
面对记者的采访,来自上海的被告代理律师连连摆手称“无可奉告”。
在答辩状中,英国葛兰素史克公司称,田伟的死亡时间是2000年9月16日,作为田伟父母的原告在死亡之前就知道田伟服用“贺普丁”而产生不良反应,该案已超过法律规定的1年的诉讼时效。被告方请求法院驳回原告的诉讼请求。
法院将择日开庭审理此案。
记者 曾光 黄庆锋
博士死索赔100万 全球制药老大当被告
四川在线 2003-09-23 来源:成都晚报
图为死者生前照片
四川大学华西医学中心(原华西医大)一名博士生郝元(化名)死亡引发越洋诉讼。今日,郝元的家人诉全球最大制药集团———英国葛兰素史克公司侵权案将在成都市中级人民法院开庭审理。
据了解,葛兰素史克集团公司生产了一种治疗肝炎的药品,名叫“贺普丁”。郝元的家人称,郝元正是服用了“贺普丁”后死亡的。郝家还认为,葛兰素史克公司在中国销售药物的同时,其药品使用说明书上,故意隐瞒服用该药可能存在的风险,隐瞒了服药后的风险警示信息,为此,悲痛欲绝的郝家要为死去的郝元讨个说法,并向葛兰素史克公司提出了100万元人民币的索赔要求。据悉,美国、韩国曾发生过类似事件,但在我国“贺普丁”致人死亡案件还是首次开庭审理。哥哥讲述:“贺普丁”要了弟弟的命“弟弟死去已有三年了,这三年里我从没开心地笑过,没有好好地睡过一次觉,那是一种挥之不去的痛……”见到死者郝元的哥哥,这名同样在川大华西医学中心读医学博士的汉子有些哽咽地说道。
据介绍,郝元从重庆铜梁中学毕业后,考入了南开大学并取得了硕士学位,之后便以优异的成绩考上了华西医大(现四川大学华西医学中心)临床医学院内科学呼吸专业98级博士研究生,师从于全国著名的呼吸专家。然而,就在读博期间他患上了慢性乙型肝炎。
2000年4月,郝元听说“贺普丁”治疗肝炎的效果很好,以为服用了这种药自己的慢性肝炎就能治好。郝元还自己找来说明书看,说明书中的“不良反映”称“患者对本品有很好的耐受性”,当时郝元还觉得这种药“无比美好”。
因为哥哥是工作后再来读书,经济上更为宽裕。郝元便从哥哥那里拿了钱,于2000年5月8日和2000年6月29日先后两次共买了4盒“贺普丁”服用。虽然时隔3年,但说起此事,郝元的哥哥仍懊悔不已:“早知道就不拿钱给他买了。”
郝元的哥哥说,服药二十多天后,郝元便出现呕吐、腹泻症状,接下来,病情急剧加重,“腹部明显丰满,移动浊响阳性,肝肋下刚可触及”。因该药中文说明书中有“停止使用本品后,肝炎病情可能加重”的警告,郝元也不敢停药。2000年9月2日,正在老家准备功课的郝元被紧急转入川大华西医院附一院传染科住院治疗。
“我还拿不拿得到学位?”这时,内行人一看都知道,郝元生的可能性不大,学医的郝元心中也有数,但他仍不愿放弃学业。导师们只得笑着安慰他,“只要你好了就发学位给你。”
9月16日,郝元突然大出血。在最后离去的那一刻,“他的头转来转去,不停地叫着爸爸、妈妈和我。那种眼神让我一辈子也不能忘记。”谈及那一幕,郝兄无比伤感。家属质疑:葛兰素史克药品在中国没有风险提示白发人送黑发人,郝元的离去让父母痛不欲生。哥哥强压悲痛,连夜将弟弟的遗体送回老家,安葬在老屋背后。郝元死去的前半年,家人还没有把他的死因与药品“贺普丁”联系起来。由于同样学医,郝兄在查阅大量医学杂志时惊异地发现,国外有大量有关服用“贺普丁”造成严重不良反应以及致人死亡的公开报道和医生对公众的警告。他开始怀疑弟弟的死与这种药有关。他试着咨询律师,准备为弟弟讨公道。最后真正让他决心打官司的,是另一起发生在杭州的类似案件。
据了解,杭州人单玉泽因服用了“贺普丁”,最终肝功能衰竭死亡。后来,单玉泽的家人获得了该药在新西兰及美国销售的说明书,他们注意到,这些说明书上均明显注有“致命病例”风险提示,而葛兰素史克公司在中国的药品说明书上却没有相应说明,单玉泽的家人表示将把葛兰素史克公司推上被告席。
“虽然对方势力强大,但这官司不管打得赢还是打不赢,我们一定要打”,这样才对得起死去的郝元。2002年7月3日,郝元的父母在获取了“贺普丁”在美国和新西兰销售的说明书后,一纸诉状,以侵权为由将葛兰素史克公司告上法庭。
葛兰素史克公司:中文说明书符合中国法律由于本案是跨国诉讼,诉状需经外交途径送达。近日,收到诉状的英国葛兰素史克公司委托上海段和段律师事务所代理这宗诉讼。
在此案的答辩状中,葛兰素史克方称,1998年12月,“贺普丁”的中文使用说明书的内容获得了国家药监局的批准。这说明“贺普丁”的中文使用说明书在内容和详尽程序等方面均符合有关规定,是符合中国法律的。“贺普丁”的进口、销售和宣传以及说明书的内容等完全符合法律法规,也反映了当时医学研究的最新成果,不存在故意隐瞒风险的行为。同时,原告所称与事实不符,且原告的诉讼请求已超过诉讼时效。
“贺普丁”成都“走得好”
据2003年“贺普丁”临床应用专家称,目前,我国乙型肝炎病毒感染者占1.2亿,感染者中50%至70%有活跃的病毒复制和肝脏炎症改变,最终可能会有2000万人因此死亡。
据南方经济医药研究所网站称,2001年,“贺普丁”的销售份额占国内抗病毒药的一半,排零售市场第一位。昨日,记者对省医院、市传染病医院、市二医院“贺普丁”用量情况进行了调查,前两家医院药房人员告诉记者“这个药走得好”,仅市二医院称,该药在该医院用量不大。
相关连接
英国葛兰素史克公司是英国两大药厂葛兰素威康和史克必成(SmithklineBeecham)于2000年12月27日正式合并而成。合并后新公司成为市值达1890亿美元的全球最大药剂集团。葛兰素史克(GlaxoSmithkline)在41个国家建立了108家生产企业,员工人数超过39000,产品种类1100余种,远销140个国家和地区。它的年营业额超过250亿美元,每年的研究与发展预算超过36亿美元。
中美史克制药有限公司就是由天津中新药业集团股份有限公司、天津市医药公司与史克必成公司在中国合资兴建的,投资总额为1794万美元。主要生产片剂、胶囊、软膏三种剂型,年生产能力23亿片(粒、支)。其代表产品有肠虫清、泰胃美、康泰克、芬必得、康得、百多邦等。
记者王盛实习生马永江