恩替卡韦 (ETV) 是一种环戊基鸟嘌呤核苷类似物，对乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 聚合酶具有较强的抑制作用。针对慢性乙型肝炎感染患者，恩替卡韦表现良好，兼具疗效与安全性。
来自俄勒冈健康与科学大学胃肠病学与肝病科等机构的研究者，进行了一项回顾性、多中心队列研究，旨在评估恩替卡韦 (ETV)治疗初治慢性乙型肝炎患者的安全性与有效性。
研究纳入了841例2005年4月至2013年4月期间接受ETV治疗≥ 12 个月，年龄≥18 岁初治乙肝患者，其中658例患者符合纳入标准（男性，65%；平均年龄47）。研究主要转归为ALT的复常率、完全HBV DNA抑制(检测不到HBV DNA)、HBeAg和HBsAg血清学转换，次要转归为ETV治疗导致的不良事件(AE)。研究结果显示：
研究人群的平均HBV DNA基线水平为5.8log10IU/mL，平均ETV治疗时间为4年。
HBeAg阳性患者治疗1、3、5年的ALT复常率分别为37.2%，48.7%和56.2；HBeAg阴性
患者的数据分别为39.6%, 46.8%和55.6%；
HBeAg阳性患者治疗1、3、5年的HBV DNA抑制率(无法检测到HBV DNA)分别为34.6%, 64.7% 和84.6% ；HBeAg阴性患者的数据分别为81.9%，90.3% 和96.2%；
ETV治疗5年的累积HBeAg阴转和血清学转换分别为46%和33.7%，HBsAg阴转为4.6%；
1.2%的患者因不良事件而停止ETV治疗。肝功能失代偿发生率为0.8%，肝癌发生率为2.7%，死亡率为0.6%。
研究者得出结论，ETV治疗慢乙肝初治患者安全性良好，但是ALT复常率与HBV DNA抑制率低于以往发布的临床研究结果。
编译自：Entecavir Safety and Effectiveness in a National Cohort of Treatment-naïve Chronic Hepatitis B Patients in the US. Alimentary Pharmacology & Therapeutics. Aliment Pharmacol Ther. 2016 Jan.
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