许瑞云 凌云彪 汪壮流 丘万寿 杨宏志
中山医科大学附属第三医院 广东省广州市 510630
卫生部科学研究基金和广东省自然科学基金资助项目.
项目负责人 许瑞云中山医科大学附属第三医院 广东省广州市 510630
收稿日期 1999-01-09 接收日期 1999-04-26
Subject headings liver cirrhosis/therapy; gan xian fang; Hyaluronic acid; procollagen type Ⅲ
主题词 肝硬化/治疗；肝纤方；透明质酸；Ⅲ型前胶原
根据中医补肾、益气、凉血、活血、解毒的治法原则，我们自拟了中药方剂“肝纤方”，用于乙肝后肝纤维化的治疗. 本研究采用前瞻性对比方法对其疗效进行了评价.
1 材料和方法
1.1 材料 自1993-06以来，门诊收治247例乙肝后肝纤维化患者，肝纤维化的诊断按1990年第6届全国病毒性肝炎学术会议(上海)制定的临床诊断标准. 选符合以下条件的86例作为研究对象：①肝炎病史1a以上；②肝功能Child A级，无腹水或下肢水肿；③脾厚径男大于4.0cm，女大于3.5cm，或门静脉主干内径大于1.4cm；④血清透明质酸(HA)或Ⅲ型前胶原(PCⅢ)两项中至少一项升高；⑤无消化道出血病史；⑥无合并其他器质性疾病；⑦年龄小于65岁. 其中男60例，女26例，年龄22岁～63岁，平均44岁. 随机分为中药组和对照组(每组43例). 两组患者的一般情况见表1. 中药组患者除按常规量服用肝太乐和肌苷片以外，同时加服肝纤方；对照组患者仅按常规量服用肝太乐和肌苷片. 试验周期为2a.
表1 两组患者的一般情况
组别性别(n)年龄(岁)病程(a)营养状况(n)男女好中差中药组311244.7±10.83.4±1.83094对照组291442.9±11.33.3±1.729113
1.2 方法 肝纤方组成：首乌20g，仙茅20g，生地20g，当归12g，黄芪12g，白术12g，丹参15g，赤芍15g，田七2g，灸什莳2g，柴胡9g，海藻20g ，蜈蚣2条，陈皮9g，茜草30g，白花蛇舌草30g. 随症加减. 每日1剂，水煎成200mL，早晚分2次po，连续服药2a，观测指标为临床症状(肝区不适、腹胀、食欲不振、乏力)、谷丙转氨酶(ALT)、血清透明质酸(HA)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)、脾厚径、门静脉主干内径和肝穿剌活检.
2 结果
临床症状分为消失、好转、不变、恶化4个等级，中药组治疗结束后相应等级患者分别为19，16，7，1例，对照组分别为0，5，18，20例，中药组明显优于对照组(P＜0.01). ALT检测，中药组经治疗后平均下降75.5%；对照组波动大，下降43.9%，中药组的肝功能好转比对照组明显(P＜0.01). 根据血清HA和PCⅢ判断肝纤维化的活动性，中药组分别下降91.9%和51.9%，对照组分别下降10.8%和16.6%(P＜0.01). 试验前后B超探测脾厚径和门静脉主干内径，中药组分别缩小10.3%和14.3%(P＜0.01)，对照组则分别增大8.2%和8.6%(P＜0.01). 肝穿剌病理学检查，两组中资料完备、可用于对比分析者18例(中药组11例，对照组7例). 疗效分为痊愈、好转、不变、恶化4个等级. 中药组1例好转，8例不变，2例恶化. 而对照组2例不变，5例恶化(P＜0.05).
3 讨论
肝纤维化是各种慢性肝病的共同病理学基础，是慢性肝病(尤其是慢性肝炎)向肝硬变发展的前期过程. 阻断或逆转肝纤维化的发生和发展是防治肝硬变的关键环节之一. 然而，虽经许多年的不懈努力，西药方面仍未找到成熟有效的抗肝纤维化药物. 中医中药治疗肝纤维化的研究近年来取得了可喜进展. 不少方剂经实验和临床研究证实具有良好的抗肝纤维化作用，其中尤以活血化瘀与扶正补虚两大类药物的疗效最好［1］. 肝纤方是我们参考国内一系列最新研究成果，并结合自己多年的临床实践组方而成. 其主要治法为补肾、益气、凉血、活血、解毒. 本研究表明，肝纤方能明显改善患者的临床症状和肝功能，降低血清HA和PCⅢ，缩小脾厚径和门静脉主干内径，改善肝纤维化病理学分级. 其中以后者最令人鼓舞. 接受中药治疗者，肝纤维化多数处于稳定状态，有些甚至好转，恶化者只是少数. 而未接受中药治疗者，肝纤维化病理分级多数都有不同程度的恶化. 这表明肝纤方能减缓或逆转肝纤维化的病理进程. 今后如能在中药有效成分的提纯上取得成功，同时在抗病毒治疗上有所突破，相信彻底治愈肝纤维化是有希望的.
4 参考文献
1 李兆健. 中草药防治肝纤维化实验研究概况. 上海中医药杂志，1995；7：44
1999-9-15