一年的研究表明，Telbivudine抑制乙型肝炎病毒的作用超过目前的标准疗法
2003年10月29日 星期三 17:20 更新
美通社-亚洲网波士顿10月29日电：前所未有的病毒抑制率给乙型肝炎患者的长期治疗带来希望
香港大学医学院医药系的Lai Ching-Lung教授今天在美国肝病研究协会(AASLD)第54届年会上发表的数据表明，与目前的标准疗法lamivudine单一疗法相比，一种研究性药物telbivudine(L-deoxythymidine或称LdT)抑制乙型肝炎病毒(HBV)的作用和丙氨酸转氨?（肝病一个指标）的正常率大大提高。
随机进行的双盲国际IIb阶段临床试验把对慢性乙型肝炎患者仅使用telbivudine或与lamivudine结合使用的安全性和抗病毒作用与lamivudine单一疗法进行了比较。服用telbivudine的患者经过一年的治疗，血清中的乙肝病毒（HBV）量快速、明显地减少。
香港大学医药学教授、telbivudine研究负责人Lai博士说：“我们都对这些结果感到十分兴奋。我们的患者经过telbivudine治疗，效果极其显著，到目前为止没有发现安全问题。鉴于目前的治疗方案以及亚洲地区高发病率，乙型肝炎是一个急需解决的医学问题。telbivudine给这些患者带来新的希望。”
研究结果
经过一年的治疗，telbivudine单一疗法的抗病毒活性和丙氨酸转氨酶正常率大大超过lamivudine疗法。患者接受telbivudine治疗后，病毒数量（血清HBV DNA）平均减少到百万分之一(6 log10)。三种治疗方法比基线平均减少的数值是：telbivudine单一疗法为6.01 log10，telbivudine/lamivudine综合疗法为5.99 log10，仅用lamivudine 为4.57(p<0.05 telbivudine单一疗法与lamivudine单一疗法相比)。
采用telbivudine治疗的患者绝大多数的血清丙氨酸转氨?指标早日出现持续正常，表明与HBV有关的基本肝炎减轻。在接受telbivudine单一疗法的患者当中，86%的丙氨酸转氨酶指标恢复正常，而接受lamivudine单一治疗的患者为63% (p<0.05 telbivudine单一疗法与lamivudine单一疗法相比)。
在接受telbivudine治疗的患者当中，61%的患者用十分敏感的PCR化验没有发现血清中含有病毒，采用telbivudine与lamivudine结合治疗的患者有49%没有发现病毒，采用lamivudine单一疗法的患者有32%没有发现病毒(p<0.05 telbivudine单一疗法与lamivudine单一疗法相比)。
在所有参加研究的患者当中，在治疗初期病毒减少最多的患者经过一年的治疗后临床效果最为明显。
安全性
经过一年的治疗，在五种治疗方法当中都没有发现任何安全问题，也没有发现药物引起的副作用以及与剂量或治疗方法有关的临床副作用。
试验设计
此次国际IIb阶段试验在香港、新加坡、法国、加拿大和美国的16个地点进行。参加试验的有104名不了解治疗情况的慢性乙型肝炎患者。参加试验的患者的中间年龄为37岁，从18岁到68岁。
有资格参加试验的患者经过随机抽取，参加口服药物、每天服药一次的五种治疗中的一种治疗，期限为一年：telbivudine 400 mg、telbivudine 600 mg、telbivudine 400 mg + lamivudine 100 mg、telbivudine 600 mg + lamivudine 100 mg或标准的lamivudine疗法(每天100 mg)。 在基线，患者的血清病毒中值(HBV DNA水平)为9.28 log10。所有治疗组的基线特点代表人口和疾病特征。
慢性乙型肝炎简介：
乙型肝炎是一种普遍的严重传染病，通过接触患者的体液传染，母亲传染给新生婴儿最为常见，特别是在这种疾病的流行地区。在最初感染乙型肝炎病毒之后，如果体内不能清除这种病毒，就会发生慢性感染，患者有可能出现肝硬化或肝癌。
乙型肝炎的最常见症状包括食欲不振、恶心和呕吐、发烧、四肢无力或疲倦，持续数周或数额月；肝区疼痛、尿黑和浅色粪便、关节疼痛以及皮肤和眼睛发黄（黄疸）。大约40%的乙型肝炎患者没有明显的迹象和症状，或者不知道如何感染或何时感染的。准确查出乙型肝炎的唯一途径是验血。
乙型肝炎的流行
乙型肝炎是世界上最严重的传染病之一，也是世界上人类的第九大死亡原因。全世界的乙型肝炎患者约有3.5亿，占世界人口的5%。今年，估计将有1000万至3000万人会感染乙型肝炎，100万人会死于与乙型肝炎有关的慢性肝病。
乙型肝炎的流行因地区而异。中国、东南亚和非洲的发病率高，西欧、北美和澳洲的发病率低。虽然乙型肝炎免疫计划已经比较广泛地实施，但是在亚洲和许多发展中国家，超过80%的人口有患乙型肝炎的危险，因此疫苗可能没有多大作用。
Telbivudine简介：
Telbivudine是一种每天服用一次的口服药物，目前正在对慢性乙型肝炎患者进行第III阶段临床试验。Telbivudine是L-deoxythymidine (LdT)的总名称。Telbivudine对乙型肝炎有很强的选择性，对所有其它病毒或传染性病源体几乎不起作用，临床前的安全性极高。
香港大学简介：
香港大学是亚洲著名的国际大学，通过出色的教学和世界级的研究寻求保持和巩固著名高学府的地位，培养出优秀的毕业生，具有在他们为之服务的社会发挥领导才能的终身能力。
本新闻稿由Ruder Finn代表香港大学医学院发表。
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来源：肝胆相照 snowmed提供