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HBeAg阳性乙肝单药治疗与联合治疗孰优?

更新时间:2014年05月23日17:20:19    作者:战胜乙肝网    文章来源:中华肝脏病杂志
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近期发表在《中华肝脏病杂志》的一项回顾性研究旨在评估替比夫定(LDT)初始单用及联用阿德福韦酯(ADV)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)抗病毒的长期效果和安全性。文献阅读:Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi 2014 Mar;22(3):181-4.


研究方法


将140例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为初始单用组(LDT,75例)和初始联用组(LDT加ADV,65例)。初始单用组给予LDT600mg,口服,1次/d;初始联用组给予LDT 600 mg联合ADV 10 mg,口服,1次/d。疗程最短96周、最长240周。观察两组疗效、耐药发生率、不良反应情况,检测不同时段HBV血清学标志物、HBV DNA定量、肝功能、肾功能、肌酶等。计量资料比较用t检验;计数资料比较采用x2检验。 



研究结果 


12周时HBV DNA下降≥2log10拷贝/ml的百分比,单用组及联用组分别为86.7%(65/75)、92.3%(60/65),24周HBV DNA阴转率分别为62.7%、61.5%,48周HBV DNA阴转率分别为76.0%、81.5%,96周HBV DNA阴转率分别为80.0%、89.2%,至240周HBV DNA阴转率分别为93.3%、88.9%,两组间比较,各时间点P值均>0.05,差异均无统计学意义,两组均有较高的早期、快速、持久HBV DNA阴转率;单用组HBV DNA阴转率24周与96周及以上各时间点比较,差异均有统计学意义(x2值分别为5.5l、3.86、5.81、9.87,P值均<0.05),联用组HBV DNA阴转率24周与48周及以上各时间点比较,差异均有统计学意义(x2值分别为6.38、6.38、lO.19、4.11,P值均<0.05)。



单用组、联用组HBeAg血清学转换率在48周分别为29.3%、30.8%,96周分别为42.7%、40.O%,144周分别为55.0%、43.3%,192周分别为55.8%、66.7%,240周分别为63.3%、66.7%,两组间各时点两两比较差异无统计学意义(P值均>0.05);两组组内24周与48周比较,差异无统计学意义(P>0.05),但在24周与96周分别比较(x2值分别为11.46、4.31),与144周分别比较(x2值分别为21.05、4.05),与192周分别比较(x2值分别为18.80、9.18),差异均有统计学意义(P值均<0.05)。



两组间耐药发生率比较差异均无统计学意义(P值均>0.05),耐药率48周分别为4%、1.5%,96周分别为5.3%、3.1%,144周分别为l0%、3.3%,192周分别为11.6%、8.3%,240周分别为13.3%、11.1%;两组组内各时点随疗程延长耐药发生率差异无统计学意义(P值均>0.05)。少数患者出现肌肉酸痛及CK升高,给予对症处理后消失或复常。


结论


LDT具有早期快速强效持久的抑制病毒作用,延长疗程可提高HBV DNA阴转率、HBeAg血清学转换率及持续应答率,尤其以96周以上疗效显著,提示LDT治疗CHB疗程至少应在96周以上。初始联用48周,HBV DNA阴转率优于初始单用,但并不能降低耐药发生率,延长疗程耐药率无差异。

Tags:HBeAg阳性,单药治疗,联合治疗  
责任编辑:战胜乙肝网

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