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如何识别和选择治疗乙肝的药物

更新时间:2003年04月27日00:00:00    作者:战胜乙肝网    文章来源:上海宝山区CDC
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  目前广告上治疗慢性病毒性肝炎的药物和疗法很多,关键是如何判定哪些疗法有效,如何选用这些药物。我仅谈谈个人看法,以供参考。

  一、有无卫生部的正式批准文号。如果是卫药准字号,都是经过临床验证比较可靠的药品。如果是健字号就是保健用品,对于治疗是否有效就不一定了。

  二、有无临床验证材料。如果没有可向药厂索取。得到临床验证材料之后还要注意以下几点:

  1、这些验证单位是否是您或您熟悉的医师信得过的单位和医师。因为临床验证是一项要求非常严格的科学,稍不注意就会得出错误的结论。我曾经遇到过好几种药物,最初验证认为乙肝表面抗原(HBsAg,澳抗)阴转率可以达到60%以上。当时有的报纸也大大宣传了一阵。但后来证明根本无效。我想,这不能责怪报纸,也不能责怪药厂,也不能认为是验证单位故意造假,而很可能是因为试验不够严格而造成的假象。在我们自己的研究中也曾遇到某种药物使乙肝病毒核酸(HBV-DNA)全部转阴的报告,幸亏我当时送检的病人标本液中既有治疗前的,又有治疗后的;既有治疗组的,也有对照组的,这样,全部阴转是根本不可能的。再仔细检查才发现是检测试剂的问题。因此对于临床验证的结果一定要看一看是否是您相信的单位做的。如果是,最好设法问一问这些验证单位和验证医师是不是结果确实可靠。

  有一位同志告诉我,她曾参加过某一药厂组织的义诊。结果这个药厂就把她的相片和当时的大标语照下来了,好像她对于这个药很相信似的。事实上,她对于这个药一无所知。义诊就是给病人看病,该用什么药就用什么药,不一定义诊就是要用该厂的药物。因此对于有名有姓的“验证者”,最好设法问一问是否真是那么一回事。

  2、要看一看这些验证材料的科学性如何。这当然主要由医生来判断,但病人自己也可初步判断一下:①是否有足够的例数。治疗慢性肝炎是否有效,至少需要30对以上的病例,即60例以上。如果只有几例,十几例,甚至个例报道,结果就不太可靠了。②是否有对照组。③两组(治疗组和对照组)的病人是否有可比性。例如,男女比例、病情轻重、年龄、病程长短、病毒标志物、肝功情况、母婴传播的比例等等两组是否基本一样,是否是在同一时期、同一单位(或同一研究组织)中进行的。因为这些都是能够影响药物疗效的因素。如果再能够做到“双盲”和治疗前后的标本用同一批试剂在同一实验室进行检测,那可靠性就更大了。

  对于基础材料也要仔细分析。不少材料都证明某种药物在体外(如组织培养中)或体内(如鸭肝炎、土拨鼠肝炎)有抗病毒作用或抗肿瘤作用。这种材料只能作为临床应用的参考或佐证,而不能认为这种药物就一定会对人类肝炎和肿瘤有效。这是因为体外(细胞)和体内(动物)实验和人体的结果不一定一致。另外在体外实验中常常忽略了在临床应用是否确有可能。我们曾在体外(2215细胞系)筛选了一些中草药确实有抗乙肝病毒的作用,但实际上在体内很难达到体外实验的浓度,因此在临床上应用就不那么有效了。

  三、对于临床医师来说,您认为可能有效的药物,最好亲自治疗一部分病人(最好由单位领导进行组织,每一种新进医院的药品,特别是疗效尚未公认的药品都组织力量诊疗一部分病人),数量不需要太大,有10—20例即可。如果说明书上说明e抗原和/或HBV—DNA的阴转率为40%左右,那么10例—20例病人中至少也应当有2—3—4—5个病人有疗效,如果一个也没有就证明此药无效,如果有10%以上的阴转率就值得扩大试验,如果有40%以上的阴转率就可以基本上肯定此药是有效的。这样就可以使医生对于每一种新药都做到心中有数。

  四、到目前为止,真正能让乙肝表面抗原(即澳抗,HBsAg)转阴的药物和疗法还没有。最好的治疗方法一般转阴率在10%左右,超过20%的几乎没有。因此,那些自称能让乙肝表面抗原全部阴转或大部分(>50%)阴转的医师、药物或疗法大都是缺乏科学根据,不太可靠的。如果真有这种疗法,我们愿意进行验证。至于那些自称能够让乙肝标志物全部阴转的材料更不可信,因为乙肝标志物中还包括抗表面抗原的抗体(抗—HBs),这是一种保护性抗体,阳性常代表人体已对乙肝病毒有了免疫力,让抗—HBs也转阴了岂不是反而有害。对于那些自称能将各种肝炎、肝硬化、肝癌都能彻底治好的说法更不可信。

  总之,不要只看或只听宣传得如何如何好,一定要拿出具体材料来,拿出证据来。

  但是还必须说明一点,真正的急性乙型肝炎乙肝表面抗原的自然阴转率(不用药自己阴转)是很高的,几乎可达到100%。如果用药来治疗这些病人当然可得到很高的乙肝表面抗原的阴转率。还有,慢性乙型肝炎的表面抗原也有自然转阴的,一般每年约有1%—2%,因此用药后个别病例的乙肝表面抗原确实阴转,还不能肯定该药一定有效。至于试剂不准,造成假阴性的结果就更多了。

  治疗慢性乙型肝炎抗病毒治疗当然非常重要。其他治疗,如消除肝脏炎症,减少或防止肝脏纤维化的药物应同时应用。无论广告中说有什么作用,如什么提高免疫力呀、改善肝脏微循环呀等等,我们都不要轻易相信,一定要看看有没有确实可靠的根据,最好是治疗慢性肝炎病人的根据。 (2003-3-20)

Tags:药物  
责任编辑:战胜乙肝网

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