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南方医院开展乙肝临床研究募志愿者

更新时间:2011年10月12日10:36:35    作者:战胜乙肝网    文章来源:广东新闻网
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  中新广东网广州10月10日电  (童文改 吴剑鹏) 中国是乙肝大国,现有慢性HBV感染者约9300万人,其中慢性乙型肝炎患者约2000万例,目前根治乙肝仍是国内外医学家们要攻克的难题。为提高乙肝患者的疗效,中国把“慢性乙肝优化治疗”的临床研究项目立为重大科研攻关课题,并以南方医科大学南方医院侯金林教授为首席科学家牵头该项目在全国范围内开展临床试验。为保证该项目的顺利进行,南方医院肝病中心需在年内再招一批乙肝志愿者,以获得更多数据改善临床治疗。

  南方医院肝病中心孙剑教授10日表示,在慢性乙肝治疗中,对于疗效不佳的患者,如何调整治疗方案改善疗效,是中国乙肝治疗一个重要的课题。为此,经国家批准,南方医院牵头的一项“慢性乙肝优化治疗”的临床试验正在全国范围内展开,该临床试验研究用药为我国慢性乙肝防治指南中明确提出的一线抗病毒药物——恩替卡韦、阿德福韦酯和替诺福韦。

  孙剑称,患者所服用的药均为旧药,有别于其它新药临床试验,入组患者无需担心享受的“白老鼠”待遇。恩替卡韦和阿德福韦酯是国内乙肝患者非常熟悉的抗病毒药物,只要患者已服用口服抗乙肝病毒治疗药物半年以上且正在服用;化验结果显示近1个月内血清HBV DNA仍为阳性的便可参加。经过筛选符合入组条件者,将会免费提供2年抗病毒治疗和相关的检查。而替诺福韦是中国慢性乙肝防治指南中明确提出的五种一线抗病毒药物之一。替诺福韦具有安全、强效、低耐药等优点,国外早在2001年就已经批准用于治疗艾滋病,2008年已在欧洲和美国批准上市用于抗乙肝病毒治疗,其安全性和疗效已经被证实。但国内尚未上市。

  为此,2011年1月经国家食品药品监督管理局批准,替诺福韦Ⅲ期临床已在包括南方医院在内的全国22家中心相继展开,近500例患者将入组这一临床试验。截至目前,大三阳亚组200例患者的招募工作已经完成,小三阳亚组招募也在有序开展。对于符合入组条件的患者,将免费提供5年治疗和相关检查。参加替诺福韦组的基本条件是乙肝小三阳,并且证明乙肝感染时间超过6个月;近期出现肝功能异常(ALT>40U/L);目前没有接受乙肝抗病毒治疗。

  据悉,国内部分经济条件较好的患者会从香港购买替诺福韦,一个月的药费用大概是三千多港币,如果患者参与这次的招募活动,五年的治疗费用可以省掉大约20万元。

Tags:南方医院,临床试验,试药  
责任编辑:战胜乙肝网

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