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斯崇文:贺维力—慢性乙型肝炎的一线治疗药物

更新时间:2005-09-06 18:02    作者:admin    文章来源:未知 点击次数: 3128
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各位新闻界的朋友们下午好!我想刚才成军教授非常全面地介绍了关于乙型肝炎病毒(HBV)感染对我们国家是一个严重挑战,也是很大的威胁。因为HBV感染在我国流行比较广泛,根据全国HBV感染的血清流行病学调查,95年HBV感染率已经达到9.75%,差不多十个人里面有一个HBV感染者。最近在2004年又做了一次血清流行病学调查,HBV感染率已经降到8.22%,可是仍然还是处于高流行地区 (HBV感染率>8%为HBV感染高流行地区),2004年HBV感染率有所下降,主要是依靠乙肝疫苗的普遍接种。

第二个问题,HBV感染不仅是流行率高,而且还是一个严重的进展性疾病。它可以发展为慢性乙型肝炎、肝硬化,甚至最后发展为肝癌。

第三个问题,慢性乙型肝炎的治疗主要应采用抗病毒治疗。这个大家也很容易理解,它是一个乙型肝炎病毒感染的疾病,HBV不能抑制,疾病就得不到控制。所以我们目前治疗的重点应该放在抗病毒治疗上。我希望我们新闻界的朋友很好地去宣传这样一个观点,就是病人应该把钱花在正确的治疗上。应该充分认识目前流行的虚假广告的欺骗性和危害性。今天我想给大家介绍一个新的抗病毒药-阿徳福韦酯,商品名称“贺维力”,由葛兰素-史克公司生产。2002年9月已由美国的FDA批准上市。我们国家是05年3月批准,8月在全国各地上市。我想给大家介绍一下,贺维力在全球临床研究的一些主要结果。

贺维力的特点:它是单磷酸腺苷核苷类似物。它的抗病毒作用机制是抑制HBVDNA链的延长,是病毒DNA合成的终止剂;并可抑制乙肝病毒聚合酶活性 。因此,可以抑制乙肝病毒的复制。具有抗病毒作用。对乙肝病毒的野生株和拉米夫定耐药变异株均有明显的抗病毒活性。现在我们有了贺维力以后,就可以有效地治疗拉米夫定耐药的病人。贺维力使用也很方便,每天吃一次,每次一片就可以了。它的作用点主要是在乙型肝炎病毒的核酸复制过程中的多个环节均有抑制作用。研究证明,它还可以降低HBVcccDNA水平。

到2004年9月全世界已经有八千多例病人参加了贺维力全球的临床研究。目前公认贺维力有良好的疗效和安全性。

下面我想给大家介绍一下关于贺维力治疗e抗原阳性的慢性乙型肝炎、e抗原阴性的慢性乙型肝炎和拉米夫定耐药的慢性乙肝病人的疗效和安全性。

贺维力治疗e抗原阳性和e抗原阴性慢性乙型肝炎病人,经过48周的治疗后,HBVDNA水平比治疗前(基线)有明显下降。 HBV水平可下降近1万倍。而肝组织炎症、坏死和纤维化病变亦有明显改善。,贺维力对e抗原阳性和阴性慢性乙型肝炎病人长期治疗(治疗1-3年)的效果,对抑制乙肝病毒、转氨酶复常、e抗原转阴和e抗原血清转换均有明显效果,且隨疗程延长,疗效亦隨之升高,证明贺维力是有长期持续的疗效。 对拉米夫定耐药的慢性乙肝病人,用贺维力单独治疗和联合拉米夫定治疗,均有明显抑制乙肝病毒、ALT复常的疗效。由于贺维力发生病毒変异与拉米夫定引起的YMDD変异不在同一位点,因此,不产生交叉耐药。当拉米夫定发生YMDD耐药変异时,贺维力治疗有效;相反,当贺维力发生耐药时,应用拉米夫治疗亦有效。

贺维力治疗慢性乙型肝炎,乙肝病毒亦可产生耐药変异,但耐药产生慢而且耐药率低。用药1年不产生耐药,2年为2-3%,3年为3-6%。较拉米夫定耐药率(第1年为24%、2年42%、3年53%、4年70%)明显低而慢。

贺维力有良好的安全性,不良反应少而轻,一般仅有乏力、头痛、悪心、腹泻等。极少数病人可能会出现血清肌酐升高。血清肌酐清除率降低病人,应适当调整剂量。

贺维力对各类慢性乙肝如e抗原阳性和阴性病人、初治和再治病人,尤其是对拉米夫定耐药病人均有良好疗效,并有持续疗效,安全性好,不良反应少;产生耐药少而慢,适宜长期治疗。美国肝病学会和亚太地区肝病学会制订的“慢性乙型肝炎诊治指南”,均推荐为慢性乙型肝炎的一线治疗药物。

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