我国是乙肝病毒感染高流行地区，相关统计数据显示，全国1～59 岁人群乙肝表面抗原携带率为7.18%，总人数约1 亿人，其中慢性乙肝患者为2,000多万人。15在我国，庞大的乙肝病毒人群使得肝癌成为最常见癌症中的第3 位，我国也因此成为世界上乙肝和肝癌患者最多的国家。
近年来，随着新生儿乙肝疫苗接种率的提高，我国儿童乙肝患病率出现明显下降。但对于20～59 岁人群，由于乙肝疫苗普种率低, 且人口流动性大, 人际交往频繁, 就医注射机会增多,以及部分地区经济条件差, 卫生习惯不良等因素，使其成为发病的主要人群。
根据国家卫计委（原卫生部）《2013 年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》和2010-2012 年度《全国法定传染病疫情概况》，我国2011-2013 年度病毒性肝炎发病和死亡的情况如下：
2013年乙型肝炎新增962,974 例，占同年病毒性肝炎的76.92%；死亡病例达550 例，占同期病毒性肝炎死亡人数的74.42%。乙肝不仅严重影响人民身体健康，而且还造成了重大经济损失。据统计，我国每年因乙肝所致的直接经济损失约300 亿～500 亿元。同时，由于我国的乙肝患者年龄大多在20～50 岁之间，是社会的中坚力量，肩负着家庭和社会责任。在长期治疗过程中，乙肝患者及其家庭不仅承受着巨大的经济负担，还面临来自于就业、婚育等方面的诸多压力。因此，乙肝的预防与治疗还具有重大的社会意义。
随着社会进步和人民生活水平的提高，我国政府对乙肝的预防与治疗日益重视，医疗保障体系覆盖率不断扩大，乙肝知晓率和就诊率不断提高，乙肝用药市场保持了快速增长的势头。我国乙肝用药市场总规模已由2011 年的246.91 亿元上升至2013 年的346.45 亿元（按照实际零售价统计），年复合增长率达到18.45%，市场成长性较好。
在各类乙肝用药中，抗病毒类药物市场份额较大，且增长较快。2011～2013年，我国抗病毒类乙肝用药保持着19.90%的复合增长率，2013 年市场规模达到132.24 亿元。在我国乙肝抗病毒用药市场中，阿德福韦酯、恩替卡韦、拉米夫定等主要药品占有70%左右的市场份额。
2011～2013 年抗病毒类乙肝用药前三品种市场份额情况如下：
