[ApASL 2012]高嘉宏:恩替卡韦在e抗原阳性乙肝患者中的应用
论文标题:Hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B patients with three-year entecavir therapy: efficacy and predictors
论文编号:PS03-03
台湾高嘉宏教授在此次亚太肝病学会第22届年会上的一篇会议论文评价了恩替卡韦(entecavir ,ETV)在乙肝e抗原(HBeAg) 阳性的慢性乙型肝炎(CHB)初治患者中的有效性。
此试验针对台湾人群,研究者指出,应用ETV治疗HBeAg阳性患者,3年后可达到满意的生化学和病毒学反应,但对HBeAg转阴或血清学转换的效果有限。且研究发现,年龄、ALT基线水平及HBV-DNA水平是治疗效果的独立预测因子。
试验对象均来自于台湾的6家大型医院(n=248,其中男性占69.40%,平均年龄为40.6±12.7岁),给予ETV0.5mg,每天一次,疗程不少于1年。治疗终点为 HBeAg消失和/或实现血清学转换。
基线水平时,丙氨酸转氨酶(ALT)312.7±337.2 U/L,HBV-DNA水平7.3±1.5 Log10 IU/mL。中位治疗期为25.3个月(区间:12-69.6)。在1、2、3年时ALT水平恢复正常水平的比例分别为83.1%, 87.9%和94.9%。HBeAg在1、2、3年累积阴转率为20.3%, 38.0%和48.9%。HBV DNA在第1、2、3年的转阴率分别为52.1%, 78.9%和82.50%。
多变量分析显示,年龄>40岁,基线水平ALT高于正常值5倍以上以及病毒学载量等三个因素为HBeAg转阴的独立预测因子(OR值分别为:0.485,1.963,0.79;95%置信区间为0.267-0.881,1.103-3.492,0.638-0.978)。