据新近出版的《中华肝脏病杂志》报道: 广州中山医科大学附属第三医院传染病科邓洪教授,对拉米夫定联合干扰素α1b治疗慢性乙型肝炎的近期疗效和安全性进行了为期三年的临床观察。结果表明,慢性乙型肝炎患者在治疗过程中,如果采用配伍的治疗方法,患者的乙肝病毒抑制率及转氨酶(ALT)复常率高于单独使用干扰素的患者,同时,初步显示采用拉米夫定与α干扰素配伍治疗,乙肝病毒发生YMDD变异较少。
在他们的临床试验中,研究人员将90例慢性乙型肝炎患者,按1:1:1的比例分配到三个不同的治疗组,每组30例。3组患者治疗前基本情况、肝功能、肝脏病理改变等均具有可比性。拉米夫定组:每天口服100毫克,共12个月。α1b干扰素组:隔日肌肉注射干扰素500万单位,共6个月。联合治疗组:干扰素,5万单位,隔日肌肉注射,及口服拉米夫定每天100毫克,共6个月,随后单用口服拉米夫定每天100毫克,6个月。三组患者停药后均随访6个月。
同时,在患者治疗前或当天、治疗1、3、6、12个月时,使用pCR管采集晨起空腹血5毫升,血液标本经离心,分离血清,对乙肝病毒标志物统一检测。各项观察项目如肝功能、肾功能生化指标,采用全自动生化仪及其配套试剂检测。
实验结果表明,使用拉米夫定与干扰素联合用药的慢性乙型肝炎患者的(联合治疗组)乙肝病毒转阴率为90%,单用拉米夫定组为80%,干扰素组为46.7%。肝功能方面,拉米夫定与干扰素联合用药的慢性乙型肝炎患者转氨酶的复常率为90.0%、单用拉米夫定为80%,在病毒变异方面,研究者观察到联合治疗组患者治疗1年时无1例患者检测到YMDD变异株。