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聚乙二醇干扰素α-2a(40KD)临床研究荟萃

更新时间:2003年05月01日00:00:00    作者:战胜乙肝网    文章来源:中国医学论坛报
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  聚乙二醇化干扰素(pEG-IFN)是将聚乙二醇(PEG)共价结合于干扰素而形成。这种改进使干扰素的药代动力学得到明显改进,疗效显著提高。

  罗氏公司研发的聚乙二醇干扰素α-2a(40KD)(PEG-IFN α-2a,派罗欣?)是目前最先进的第二代PEG干扰素,对不同基因型丙肝均有一定疗效。聚乙二醇干扰素与利巴韦林联合已成为慢性丙肝的最佳治疗方案。以下报道摘自美国第53届肝病年会和第16届日本艾滋病会议。

 

  PEG-IFNα-2a联合利巴韦林治疗HIV合并HCV血友病者

  当HIV合并HCV感染时,丙型肝炎的进展十分迅速,因此,普遍认为早期治疗HCV感染是十分必要的。第16届日本艾滋病学术会上报告了PEG-IFNα-2a与利巴韦林联合治疗HIV合并HCV感染的血友病患者的临床试验结果。(日本《医学论坛报》2003,36:1)

  菊池等人首先用普通干扰素IFN-α对16例患者进行了为期24周的治疗,有效率仅为25%。另外16例采用利巴韦林和IFN-α-2b联合治疗,6个月后有效率为41.7%,但有7例出现严重贫血。

  自2002年3月起,菊池等人用PEG-IFNα-2a 180 μg/ml qw联合利巴韦林800 mg治疗了CD4细胞数在200/mm3以上的6例患者。治疗24周后,如有效则可持续治疗至48周。

  6例患者中,HCV 1b型4例,经治疗后在第8周和第16周HCV RNA在检测界限值以下;HCV 1a和3a型各1例,分别于第4周和第8周HCV RNA降至检测界限值以下。5例出现粒细胞减少,1例发生贫血?血小板减少合并细菌性肺炎。

  研究者认为,PEG-IFNα-2a联合利巴韦林,即使对病毒负荷量高的HCV 1b型患者也有一定疗效。 李晓吉译

 

  PEG-IFNα-2a联合利巴韦林治疗慢性丙肝EVR可预测SVR

  巴西学者Brandao等报告,HCV基因1型慢性丙肝患者予PEG-IFNα-2a40KD联合利巴韦林RBV治疗,可获得早期病毒应答(EVR),并可根据EVR预测持续病毒应答(SVR)情况 Hepatology36(4):805。

  220例均经组织学证实为慢性丙型肝炎患者HCV RNA+ALT异常。随机分组,基因1型者采用PEG-IFNα-2a 180 μg qw联合RBV 800 mg qd 治疗24周或48周;基因2/3型者采取同样方法治疗24周。所有患者治疗后随访24周。12周时血清HCV RNA转阴或较基线HCV RNA下降2个log值为早期病毒应答(EVR)。结果显示,基因1型者EVR为72%,HCV RNA-的EVR 为64%;基因2/3型者EVR为94%,HCV RNA-的EVR为95%。

  这些中期资料证实了先前报道的EVR与PEG-IFNα-2a40KD联合RBV治疗之间的显著联系,即使在基因1型感染的患者中也有所体现。EVR预测SVR将进一步得到评价。 李俊译

  PEG-IFNα-2a联合利巴韦林治疗HCV 4型慢性丙肝

  沙特阿拉伯Shobokshi等人报告,对东地中海地区流行率很高的HCV基因4型慢性丙肝患者予PEG-IFNα-2a单独或联合利巴韦林(RBV)治疗,病毒应答率显著提高(Hepatology, 364797)。

  120例基因4型HCV感染者随机分为2组,A组给予PEG-IFNα-2a 180 μg/0.5 ml qw联合RBV400 mg 2/d;B组仅给予PEG-IFNα-2a 180 μg/0.5ml qw。两组疗程均为48周随访24周治疗前后监测ALT?HCV RNA及进行肝病理学检查。治疗结束时48周的病毒应答率A组为67%B组59%;生化应答率A组为80% ,B组42%。PEG-IFNα-2a联合利巴韦林治疗的A组病毒应答及生化应答均明显高于单用PEG-IFNα-2a的B组。  李俊译

 

  PEG-IFNα-2a治疗HBeAg(+)难治性乙肝患者

  澳大利亚Cooksley 等报告,难治性HBeAg(+)的慢性乙肝患者用PEG-IFNα-2a治疗可提高应答率(Hepatology,364372)。

  HBV DNA高滴度?ALT低水平的HBeAg(+)难治性慢性乙肝患者,对传统的IFN-α及拉米夫定治疗疗效差。已证实PEG-IFNα-2a治疗难治性丙型肝炎(如HCV基因1型或伴肝硬化)者,疗效优于传统的IFN-α。

  研究者选择154例成人HBeAg(+)慢性乙肝患者,随机分为4组,分别为:IFN-α2a 4.5 MU,肌注,3/w;PEG-IFNα-2a分别为90 μg?180 μg 和270 μg,qw。共治疗24周,停药后随访24周。治疗后HBV DNA阴转?HBeAg阴转及ALT复常为疗效评定指标。结果:随访结束时(第48周),HBeAg及HBV DNA阴转?ALT复常的联合应答率PEG-IFNα-2a组25%,IFN-α2a组为12%。初步分析认为,一些传统的判断疗效的相关因素如治疗前ALT的水平,可能不适用于PEG-IFNα-2a,治疗ALT低水平(≤2×ULN)及HBV DNA高滴度(≥8 log 10 C/ml),HBV DNA阴转率PEG-IFNα-2a组和IFN-α2a组分别为25%和17%,HBeAg阴转率分别为44%和17%。本试验结论是,PEG-IFNα-2a治疗难治性肝病的疗效优于IFN-α2a。 万华译

  责任编辑 白云

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