我国是乙型肝炎病毒感染的高发区，乙肝病毒感染率高达53%，并有1.6亿以上的慢性乙肝病毒感染者，因此慢性乙肝病毒感染已成为我国影响国民健康的重大公共卫生问题。乙肝之所以难治其原因在于：
一、患者感染到乙肝病毒后，乙肝病毒DNA与受感染肝细胞内染色体发生共价键聚合形成病毒复制模块CCCD鄄NA，到目前为止，还没有一种抗病毒药物能消除这种病毒复制模块，现有的抗病毒药物虽然能抑制乙肝病毒蛋白合成，或减少新病毒DNA的产生，但对生成新病毒源头没有作用，一旦停药后抑制作用消失，从病毒源头又生成新病毒，病情就会复发。
二、乙肝病毒侵入机体后，正常情况下，机体将产生免疫应答来清除病毒，然而慢性乙肝病毒感染患者绝大部分对乙肝病毒及其抗原无免疫应答，即呈免疫耐受状态。要治好慢性乙肝病毒感染的患者，必须打破乙肝免疫耐受。